費(fèi)氏弧菌發(fā)光桿菌制品必須由非致病的活菌組成，無論在過程、制品貯存和使用期間均應(yīng)保持穩(wěn)定的活菌狀態(tài)。它可由一株、多株或幾種細(xì)菌制成單價(jià)或多價(jià)聯(lián)合制劑。根據(jù)其不同的使用途徑和方法可制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑等多種劑型。
基本要求
微生態(tài)活菌制品的制備方法、工藝應(yīng)能保證成品含有足夠的活菌數(shù)量，保持其穩(wěn)定性，同時(shí)應(yīng)防止外源因子的污染。和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
除另有規(guī)定外，原始種子或主種子批還需進(jìn)行以下檢查：
（1）細(xì)菌代謝產(chǎn)物——脂肪酸測(cè)定 照氣相色譜法（附錄Ⅲ Ｃ）或其他適宜的方法進(jìn)行，應(yīng)符合該菌種的特性。
（2）遺傳特性分析 可采用細(xì)菌DNA的G+Cmol%的含量測(cè)定或其他適宜方法進(jìn)行，應(yīng)符合該菌種的遺傳特性。
（3）抗生素敏感性試驗(yàn) 采用瓊脂擴(kuò)散紙片法或其他適宜方法進(jìn)行菌株的抗生素敏感性檢查，應(yīng)符合該菌種的特性。
（4）穩(wěn)定性試驗(yàn) 菌種在適宜培養(yǎng)基中，連續(xù)傳代30代次后，將第30代培養(yǎng)物作種子批檢定，全部檢查結(jié)果應(yīng)與原始菌種的特性一致。
費(fèi)氏弧菌發(fā)光桿菌
應(yīng)包括種子液制備、大罐培養(yǎng)、收獲菌體（或芽孢）和菌體干燥制成菌粉。如多價(jià)制品時(shí)，應(yīng)每種菌分別培養(yǎng)，制備單價(jià)菌粉。
27194-74-7         丙二醇單月桂酸酯I型標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
37321-62-3         丙二醇單月桂酸酯II型標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
5002-47-1         癸氟奮乃靜標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
5466-77-3         奧西諾酯標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
554-92-7         鹽酸曲美芐胺標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
58-55-9         茶堿熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
59-30-3         葉酸標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
62-44-2         非那西汀熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品    500mg
費(fèi)氏弧菌發(fā)光桿菌